生物材料在舟状骨骨折固定中的应用,系统评价

开放获取发表:2021 年 9 月 7 日内政部://doi.org/10.1016/j.clinbiomech.2021.105480

      强调

      • 迄今为止,生物可吸收材料在舟状骨固定中的使用是异质的
      • 在生物可吸收固定和传统固定之间发现了可比的愈合率
      • 需要更大规模的研究来评估舟状骨骨折和骨不连的结果

      抽象的

      背景

      舟骨骨折占腕骨损伤的 60-70%。由于血管供应有限,实现充分复位和愈合对于避免包括缺血性坏死在内的并发症很重要。最近的技术进步使生物可吸收材料研究重新焕发活力,以开发无需移除和并发症(包括应力屏蔽和次优成像)即可使用的设备。

      方法

      对包括 PubMed、Ovid Medline 和 Google Scholar 数据库在内的数据库进行了系统搜索,以确定与在舟状骨固定和术后患者结果中使用生物可吸收材料相关的研究。本次审查使用了 PRISMA 指南。

      发现

      最初的搜索结果产生了 852 项研究。筛选了 124 项研究,本综述纳入了 7 项研究中的 79 名患者。聚-L-乳酸衍生物是最常见的舟状骨固定生物材料,也使用镁和聚乙交酯。研究的证据级别介于 III-IV 之间。分析表明,结果与传统的合金基螺钉大致相当,结果喜忧参半。

      解释

      生物可吸收材料的开发正在进行中,但是关于它们在舟状骨中使用的数据仍然缺乏。需要进一步的研究来确定生物可吸收装置在舟状骨中的功效和适用性。

      关键词

      1. 介绍

      舟骨是最常见的腕骨骨折,占腕骨损伤病例的 60-70%。
      • 泰斯弗·T。
      • 爪哇 A.
      骨折简述:舟骨骨折。
      )。由于血管供应不足,发生在近端的骨折会增加缺血性坏死的风险和不愈合的风险。
      • 泰斯弗·T。
      • 爪哇 A.
      骨折简述:舟骨骨折。
      )。虽然已经报道了对轻微移位的舟状骨进行石膏固定的良好结果。
      • Buijze G.A.
      • 小鹅J.C.
      • Rhemrev S.J.
      • 等。
      固定和不固定拇指用于无移位和轻微移位的舟骨腰部骨折的石膏固定:一项多中心、随机、对照试验。
      ),移位骨折受益于立即手术复位(
      • 迪亚斯·J.J.
      • 布雷利 S.D.
      • 费尔赫斯特 C.
      • 等。
      成人舟状骨腰部双皮质骨折 (SWIFFT) 的手术与石膏固定:一项实用、多中心、开放标签、随机优势试验。
      )。最常用于舟状骨固定的骨合成装置包括克氏针、钢板和螺钉(
      • 瓦里斯 E。
      • 阿沙马基 N.
      • 卡雷拉 O.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 瓦塞纽斯J。
      在手上使用生物可吸收骨固定装置。
      ).
      包括应力屏蔽在内的骨科骨折固定中常规使用的金属螺钉引起的技术和并发症的最新发展。
      • 哈斯K。
      • 鲁希·G。
      预测骨科螺钉周围的应力屏蔽:使用应力和应变能量密度作为机械刺激。
      ),需要进行翻修手术以移除硬件 (
      • 布朗 B.D.
      • 斯坦纳特 J.N.
      • Stelzer J.W.
      • 尹R.S.
      • 兰福德 J.R.
      • 科瓦尔 K.J.
      肝病、pilon 或骨盆骨折患者移除硬件后并发症风险增加:回归分析。
      ),由于伪影导致的次优放射成像 (
      • 赵 B.
      • 邱旭。
      • 王德
      • 李海
      • 何X。
      生物可吸收螺钉固定在颈椎前路减压植骨中的应用
      ) 导致了对其他潜在有用的固定方法的研究。使用金属螺钉会增加进一步手术的经济负担(
      • 分区 N。
      • Huttunen T.T.
      • 门帕 H.M.
      • 马蒂拉 V.M.
      踝关节骨折手术后硬件移除的发生率和经济成本降低:一项为期 20 年的全国登记研究。
      ),具有高腐蚀率和细胞毒性导致晚期骨溶解也被列举(
      • 斯泰格议员
      • 皮埃塔克
      • 华德迈J。
      • 迪亚斯·G。
      镁及其合金作为骨科生物材料:综述。
      )。寻找具有拉伸和压缩强度、最大伸长率和腐蚀速率的正确组合的材料是质量固定的主要挑战。
      舟骨在结构和腕骨力学中的作用,包括舟骨纵轴的转向和旋转,是舟骨骨折修复中需要考虑的重要运动学组件。最近研究了生物可吸收装置在骨固定方面的新活力。
      • 在西南
      • 赵SW
      • Byun S.H.
      • 杨伯益
      用于颌面骨手术的生物可吸收骨固定材料:聚合物和镁基材料的综述。
      ),骨科手术在术中使用可吸收金属的历史悠久,结果好坏参半(
      • 波戈列洛夫 M.
      • 胡萨克 E。
      • 索罗迪夫尼克 A.
      • 日丹诺夫 S.
      镁基可生物降解合金:降解、应用和合金元素。
      )。然而,生物可吸收材料在舟状骨骨折固定中的优势尚未在文献中进行评估。

      2. 客观的

      本综述旨在系统地回顾有关使用生物可吸收装置治疗舟状骨骨折患者的文献,以评估可生物降解装置在急性和慢性环境中的疗效;在修复过程中额外使用骨移植;测量的结果包括使用该设备方法实现的愈合率;测量的功能结果,以及每项研究中概述的随访中发生的相关并发症。

      3. 方法

      3.1 搜索策略

      根据系统评价和元分析的首选报告项目(PRISMA)进行了系统搜索。
      • 莫赫 D.
      • 自由党 A.
      • 特兹拉夫 J。
      • 奥特曼 D.G.
      • P组
      系统评价和荟萃分析的首选报告项目:PRISMA 声明。
      )) 准则。应用的关键字组合包括“*biodegrad”或“*Bioabsorb”或“镁”和“scaphoid”,或任何同义词,包括“os scaphoideum”或“os naviculare”或“ossa carpi”或“手腕骨折”和“由 PubMed、OVID Medline 和 Google Scholar 组成的三个电子数据库中的“骨折”或“固定”或“联合”。没有应用出版年份过滤器来确保充分捕获数据。同样,包括已发表的研究、预印本和书籍以优化可用数据。需要对全文进行研究,以确保充分的数据提取和合理的方法论方法的使用是可行的。研究选择鉴定在 2021 年 1 月至 8 月之间进行。
      阅读检索到的文章的标题和摘要,由两名独立审查员 (AF;IF) 应用纳入和排除标准(表格1.) 并且如果研究的包容性不确定,则完整阅读该研究。在审稿人之间存在分歧的情况下,使用第三位(CNF)审稿人来达成共识。对于适合评估的任何其他研究,对所包括文章的参考列表进行了评估。文章被放置在尾注中以消除任何重复。以下纳入和排除标准适用于评估的研究。 Fig. 1 总结了在应用下面列举的标准后进行的搜索和选择过程。从纳入的研究中进行数据提取。有关在舟状骨固定中使用生物可吸收固定的数据,包括研究方法;病理;赫伯特型;固定方法和比较组(如果有);使用骨移植,并收集报告的结果。特设表格旨在总结纳入研究的数据(表 2)。描述性统计表示为平均值 ± SD。使用 IBM SPSS 软件(IBM Inc.)计算推论统计。差异被认为具有统计学意义,如果 p < 0.05.
      表格1纳入/排除标准。
      纳入标准排除标准
      舟骨骨折固定非英语语言学习
      使用生物可吸收材料包括其他腕骨
      英语语言或充分翻译的研究仅摘要
      完整文章可用海报展示
      体外研究
      表 2纳入审查的文章。
      作者方法病理赫伯特型固定方式比较骨移植结果证据水平
      库贾拉等人。 (2004) (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      )
      N:6

      M6/F0

      平均年龄:26



      案例系列
      3x 舟骨骨折

      3×非工会
      3×B2

      3×D2
      自增强聚l-乳酸 (PLLA) 螺钉没有任何髂嵴联盟 83.3%IV
      Ya'ish 等人。 (2013) (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      )
      N:29

      M24/F5

      平均年龄:27.8



      前瞻性干预研究
      7× 不稳定断裂 22× 不愈合5xB2

      1xB3

      1xB4

      6xD1

      13xD2
      PLLA和羟基磷灰石复合螺钉没有任何远端半径:13



      远端半径/髂嵴:3
      联盟 72.4%III
      阿克马兹等人。 (2004) (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      )
      N:12

      M12/F0

      平均年龄:22



      前瞻性干预研究
      舟状骨不连10xD2 中 1/3 骨折线

      1xD2 Prox 1/3

      1xD1 远端 1/3 纤维联合
      SR-PLLA 引脚和螺钉没有任何远端半径:12100% 患者联合IV
      佩尔托-瓦森纽斯 (1995)

      18
      新闻:14/10

      M21/F3

      平均年龄:24/25



      案例控制
      4x延迟联合

      19x 不愈合
      未描述聚乙交酯针赫伯特螺丝所有 PGA 中的髂前嵴和赫伯特组的 6 个生物组 64% 工会III
      Wichelhaus 等。 (2016) (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      )
      N:1

      M42



      案例分析
      1 舟状骨延迟结合B2镁基螺丝“Magnezix”没有任何髂嵴严重滑膜炎IV
      山室等人。 (1994) (
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      )
      N:6

      未列举



      前瞻性干预研究
      舟骨延迟结合

      舟状假关节
      未标明聚 L-乳酸 (PLLA) 引脚没有任何髂嵴1例腱鞘炎III
      易和王 (2017) (
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      )
      N:1

      M45



      案例分析
      近端极不结合未标明PLLA共聚物钉“SmartNail”没有任何远端半径联盟IV
      根据 Cochrane 指南,使用偏倚风险工具评估研究质量,包括评估由于混杂因素导致的偏倚、参与者的选择、所应用的干预措施分类、与预期干预措施的偏差、是否存在任何缺失数据、任何测量结果和报告结果(
      • 斯特恩 J.A.
      • 埃尔南 M.A.
      • 里夫斯 BC
      • 等。
      ROBINS-I:评估非随机干预研究中偏倚风险的工具。
      )。证明存在严重偏倚风险的研究将被视为低质量研究,不包括在评价中。

      4. 结果

      在应用纳入和排除标准后,七项研究中的 79 名患者被纳入审查(Fig. 1).
      在纳入分析的患者群体中,69 人接受了使用生物可吸收固定装置的固定,其中 10 人在比较组中接受了非生物可吸收固定方法。 (表 2.)
      在纳入的六项研究中可以获得基线人口统计数据,并证明了同质性。纳入患者的平均年龄为 31 (SD±9.7),男性占研究人群的 89%。这代表了出现舟状骨骨折并接受后续固定的平均患者群体。
      • 范塔塞尔 D.C.
      • 欧文斯 B.D.
      • 沃尔夫 J.M.
      美国人群中舟状骨骨折的发生率估计和人口统计数据。
      ).

      4.1 研究方法

      本综述纳入了两个案例研究(
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ;
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      )。 Wichelhaus 等人 (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ) 描述了两个镁基螺钉作为二次固定插入,Ek 和 Wang (
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ) 使用聚乳酸 (PLA) co-用于固定的聚合物。库贾拉等人。 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ) 使用了一个由 6 名患者组成的病例系列,其中多l-乳酸(PLLA)用于所有患者。
      三项研究使用前瞻性介入方法和 PLLA 衍生物进行固定。阿克马兹等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 结合使用自增强聚乳酸 (SR-PLLA) 的销钉和螺钉固定,Ya'ish 等人 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 使用 PLLA 和羟基磷灰石组合固定。山室等人。 (
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ) 使用 PLLA 螺钉固定。
      Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 是唯一一项使用病例对照方法来评估聚乙交酯 (PGA) 钉与传统 Herbert 螺钉固定相比的结果的研究。

      4.2 从受伤到手术的时间

      注意到研究之间和研究参与者之间手术时间的显着异质性。 Ya'ish 等人。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      )在完全愈合和未完全愈合的患者中的平均损伤时间范围最广,分别为 32.2 周和 134.1 周(P = 0.28)。佩尔托-瓦塞纽斯 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 在生物可吸收针组中的滞后时间为 62 个月,在插入 Herbert 螺钉的患者组中为 13 个月。库贾拉等人。 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ) 报告平均患者手术发生在受伤后 16 个月。阿克马兹等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 报告纳入患者的手术时间为 9.8 个月。埃克和王 (
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ) 报告了一名在初次受伤后 3 个月就诊的患者。
      两项研究没有概述纳入患者的总体随访情况(
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ;
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ) .

      4.3 骨移植

      骨移植包括在所有研究中,但具有一定程度的异质性。 Kujala 等人的六个舟状骨修复中有四个使用了骨移植。 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ),以及 Ya'ish 等人的 29 个案例中的 16 个。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 在所有情况下都使用了生物可吸收固定的骨移植,除了两名使用传统 Herbert 螺钉固定的患者外,所有患者都认为骨质量足以放弃移植。本综述中包括的三项研究在其方案中使用了骨移植(
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ;
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ;
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ).

      4.4 工会费率

      Ya'ish 等人 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 报告骨折组的愈合率高于未愈合的舟状骨 (85.7% 对 68.1%)。
      阿克马兹等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 术后所有患者均愈合。库贾拉等人。 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ) 注意到在最后一次随访时 83.3% 的患者愈合。 Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 相比之下,生物可吸收螺钉固定组和 Herbert 螺钉固定组的愈合率分别为 64% 和 60%。
      在两个案例研究中; Wichelhaus 等人 (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ) 一个在结合前取下螺钉,与 Ek 和 Wang (
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ) 报告成功的舟状骨结合。

      4.5 功能性结果

      术后功能结果报告的研究之间存在一定程度的异质性。四项研究(
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ;
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ;
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ;
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ) 没有使用评分工具来评估结果。阿克马兹等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 和 Kujala 等人。 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ) 报告了患者术后状态的分级指标,但提供的评分参数信息不完整。 Ya'ish 等人。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 注意到使用 Jamar 测功机在计算的 Mayo 手腕评分内评估握力。他们还使用 Mayo Modified Green O'Brien Wrist 评分根据总分对结果进行分级——优秀 (81–100)、良好 (66–80)、中等 (51–65) 或差 (0–50) 结果。

      4.6 跟进

      山室等人。 (
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ) 的随访时间最长,随访时间为 3-5 年。阿克马兹等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 报告了平均 25 个月的随访,而两项研究在术后一年的最终随访中进行了评估 (
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ;
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      )。佩尔托-瓦塞纽斯 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 描述了生物可吸收组和 Herbert 组的两次随访时间,分别在 68 周和 58 周。
      在本综述中包括的两个案例研究中,Ek 和 Wang(
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ) 与 Wichelaus 等人一起进行了为期 6 个月的随访。 (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ) 在 6 周时修改操作。

      4.7 并发症

      在这 7 个系列中使用生物可吸收固定方法报告的 69 名患者的合并患者群体中,16 名出现并发症,包括 8 个出液伤口、2 例 Sudek 萎缩、2 名患者需要去除损坏的硬件,以及感染、腱鞘炎各 1 名患者,关节病和腕管综合征。其中,只有 Wichelhaus 等人。 (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ) 报告了由于患者并发症而导致的不良结果,移除时会出现严重的滑膜炎。本综述中的 10 名患者接受了 Pelto-Vasenius 的 Herbert 螺钉固定(
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ),其中两个需要由于径向软骨的撞击而去除金属。

      5. 讨论

      已注意到用于固定目的的生物力学材料的选择会影响骨修复的结果。
      • 赫尔马万 H.
      用于生物医学应用的可吸收金属的研究和开发的最新进展。
      )。常见的生物力学材料类别包括陶瓷、聚合物和金属材料,先前公布的数据涵盖了无数可吸收材料及其相对优势。
      • 赫尔马万 H.
      用于生物医学应用的可吸收金属的研究和开发的最新进展。
      ;
      • 穆尼 N.S.
      • 丹巴塔 M.S.
      • 是的 S.K.
      • 来自 G.R.A.
      • 赫尔马万 H.
      可生物降解的 Zn-3Mg 合金对正常人成骨细胞的细胞毒性评估。
      )。第一代可生物降解的植入物产生了不同的结果,由于早期反应,并发症发生率很高。
      • 博斯特曼 O.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 马基宁J。
      • 罗卡宁 P.
      生物可降解合成聚合物骨折固定植入物的异物反应。
      )。据称最近几代的降解速率较慢,组织反应速率较低,包括 (PLLA) (
      • Givissis P.K.
      • 斯塔夫里迪斯 S.I.
      • Papagelopoulos P.J.
      • 安东纳拉科斯 P.D.
      • Christodoulou A.G.
      在掌骨骨折治疗中对可吸收植入物的异物反应延迟。
      )。 PLLA 的功效已在骨科手术中的多个关节中得到证实。
      • 苏琰。
      • 罗 C.
      • 张泽。
      • 等。
      金属生物材料的仿生表面功能化。
      ;
      • 津山S.
      • 梅田 G。
      • 二宫K。
      • 宫胁T。
      使用未烧结的羟基磷灰石和聚-L-乳酸复合片材治疗眼眶壁骨折。
      )。瓦里斯等人。 (
      • 瓦里斯 E。
      • 阿沙马基 N.
      • 卡雷拉 O.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 瓦塞纽斯J。
      在手上使用生物可吸收骨固定装置。
      ) 注意到生物可吸收固定在舟状骨中的潜在优势。本综述中包括的四项研究使用 PLLA 的衍生物作为其设备中的主要化合物(
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ;
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ;
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ;
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      )。这些研究报告了患者的良好结果,但三项研究(
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ;
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      ;
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ) 没有确定他们对患者结果进行分级的标准,从而限制了研究结果的普遍性。山室等人。 (
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ) 指出,尽管患者在他们的研究中使用聚乳酸 (PLLA) 装置获得了良好的结果,但作者认为该化合物的适用性仍应限制在高负荷关节、长骨和骨盆中。目前 PLLA 在骨科手术中的应用多种多样,通常主要用于小关节和软组织固定。
      • 纳拉亚南 G.
      • Vernekar V.N.
      • 库伊努E.L.
      • 劳伦森 C.T.
      用于骨科再生工程的聚(乳酸)基生物材料。
      ).
      基于 PLLA 的复合固定装置在文献中的研究越来越频繁。
      • Bakhsheshi-Rad H.R.
      • 伊斯梅尔 A.F.
      • 阿齐兹·M。
      • 等。
      将氧化石墨烯/银纳米颗粒共掺入聚 L-乳酸纤维中:在镁植入物上开发细胞相容性和抗菌涂层的途径。
      )。 PLLA 的局限性包括缺乏生物相容性,这促使研究人员确定材料复合材料以提高 PLLA 生物相容性和生物整合性。
      • 康伊格
      • 金J。
      • 朴S。
      • 金赫
      • 韩中美
      PLLA 膜具有嵌入的羟基磷灰石模式,可提高生物活性并有效递送生长因子。
      )。李等人。 (
      • 李 D.W.
      • 李 J.W.
      • 金S.B.
      • 等。
      ACL 重建中用于胫骨固定的聚 L-乳酸和聚 L-乳酸/羟基磷灰石生物可吸收螺钉的比较:临床和磁共振成像结果。
      ) 发现在 ACL 重建期间用于胫骨固定时,与单独使用 PLLA 相比,PLLA/羟基磷灰石复合螺钉导致异物反应减少。还注意到改善的骨整合。还评估了进一步努力减轻由于生物材料骨植入后骨感染导致的潜在植入失败。刘等人。 (
      • 刘 F.
      • 王晓。
      • 陈涛
      • 等。
      用于抗感染和骨诱导的羟基磷灰石/银电纺纤维。
      ) 指出,添加银基涂层化合物进一步降低了植入物感染的风险,骨诱导性随着这种化合物的增加而增加。只有 Ya'ish 等人。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 在本次审查中使用复合生物化合物进行舟状骨固定。虽然没有注意到术后感染,但两名患者在螺钉断裂后出现不愈合,需要进一步的手术和额外的移植来实现固定。
      目前,使用镁作为生物化合物证明了文献中临床疗效的最大证据;在小型和大型联合手术中证明了非劣效性(
      • 李 J.W.
      • 韩海生
      • 韩凯杰
      • 等。
      镁合金体内生物降解机制的长期临床研究和多尺度分析。
      ;
      • 普拉斯 C.
      • 冯法尔克 C.
      • 埃廷格 S。
      • 等。
      用于固定远端跖骨截骨术的生物可吸收镁与标准钛加压螺钉 - 一项随机临床试验的 3 年结果。
      )。建议进行大规模试验以进一步评估这种生物化合物的益处和潜在并发症(
      • 赵德
      • 维特 F.
      • 陆飞
      • 王杰。
      • 李杰
      • 秦L
      镁基骨科植入物临床应用现状:临床转化角度综述。
      ) 一项非劣效性试验的结果,将镁基 Herbert 螺钉的结果与用于舟状骨骨折的传统钛基 Herbert 螺钉结果进行比较(
      • Könneker S.
      • 克罗肯伯格 K.
      • 皮耶 C.
      • 等。
      镁基无头 Herbert 螺钉与钛 Herbert 螺钉在 SCAphoid 骨折接骨术中的比较:随机对照 SCAMAG 临床试验方案。
      ) 预计将提供有关其用作基于生物材料的舟状骨固定方法的建议。只有 Wichelhaus 等人 (
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ) 在本次审查中,他们在研究设计中使用了基于镁的设备。由于插入装置而引起的术后并发症需要移除装置。
      合适的可生物降解材料将提供不劣于经典钛赫伯特螺钉的结果,这仍然是一个持续的研究来源,包括最佳涂层材料(
      • 王伟
      • Nune K.C.
      • 谭L
      • 等。
      临界尺寸节段性缺陷中空心管状镁锶支架的骨再生:表面涂层的影响。
      )。涂层的整合似乎有助于减轻局部反应,聚二氧六环 (PDS) 涂层的反应发生率高于无涂层的设备。
      • 博斯特曼 O.
      • E 部分。
      • 希尔文萨洛 E.
      • 罗卡宁 P.
      对聚乙交酯螺钉的异物反应。对 24/216 例踝骨折病例的观察。
      )。 Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 使用 PDS 涂层结合 PGA 进行固定,他们认为这有助于 PGA 组的相对较高的并发症发生率和无菌窦的形成。然而,早期使用聚乙交酯 (PGA) 也与无菌窦的形成有关。
      • 博斯特曼 O.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 马基宁J。
      • 罗卡宁 P.
      生物可降解合成聚合物骨折固定植入物的异物反应。
      )。 PGA/PDS 在骨科固定中的使用不再普遍使用,本研究的结果应结合自本研究发表以来在组合物方面取得的技术进步。
      据报道,在术后早期和晚期使用生物材料后出现晚期异物反应。
      • 多 G。
      • 巴克S。
      • 香港K.Y.
      • 林 S。
      • 韩金明
      • 欧·S。
      用生物可吸收钢板治疗颧上颌复合体骨折后无菌脓肿的延迟形成。
      ;
      • 维斯 K.S.
      • 韦瑟尔 J.M.
      • 艾克·J。
      • 罗斯 J.R.
      腘绳肌自体移植和生物可吸收干扰螺钉重建前交叉韧带后迟发性胫骨骨髓炎:病例报告和文献复习。
      )。 Waris 等人。 (
      • 瓦里斯 E。
      • 阿沙马基 N.
      • 卡雷拉 O.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 瓦塞纽斯J。
      在手上使用生物可吸收骨固定装置。
      ) 和 Givissis 等人。 (
      • Givissis P.K.
      • 斯塔夫里迪斯 S.I.
      • Papagelopoulos P.J.
      • 安东纳拉科斯 P.D.
      • Christodoulou A.G.
      在掌骨骨折治疗中对可吸收植入物的异物反应延迟。
      ) 评估了第三代合成可生物降解螺钉在掌骨骨折中的使用,发现术后组织反应以延迟的方式呈现。解剖位置似乎会影响局部反应的速度,特别是舟状骨处于危险之中。
      • 博斯特曼 O.M.
      • Pihlajamäki H.K.
      生物可吸收固定装置的不良组织反应。
      ),可能是由于骨骼的血管供应不足(
      • 洛肯H.W.
      • 范阿尔斯特
      • 穆尼议员
      • 等。
      离子快速吸收可生物降解板和螺钉的生物降解。
      )。两项研究都强调需要对接受生物可吸收固定术的患者进行更长时间的随访。注意到研究之间和研究队列中患者之间的异质性。虽然患者的平均随访时间在 1 到 2 年之间,但文献中持续报道了生物可吸收固定装置后 2 到 4 年的延迟并发症(
      • 杜姆劳P.I.E.
      • 帕纳 N。
      • 巴坦·L。
      • 林学士
      延迟启动生物可吸收螺杆反应,完整螺杆挤出和 铜绿假单胞菌 使用腘绳肌移植重建关节镜前交叉韧带数年后胫骨隧道骨髓炎。
      ) 需要外科医生对这些患者发生的晚期反应保持警惕。
      保持放射学不愈合的患者可以在减轻疼痛的情况下改善功能结果。
      • 雅诺夫斯基 J。
      • 科迪 C.
      • Catalano 3rd., L.W.
      舟骨骨折:骨不连和畸形愈合。
      )。影响愈合率的因素包括使用的移植物类型(
      • 雅诺夫斯基 J。
      • 科迪 C.
      • Catalano 3rd., L.W.
      舟骨骨折:骨不连和畸形愈合。
      ;
      • 拉希姆尼亚 A.
      • 拉希姆尼亚 A.H.
      • Mobasher-Jannat A.
      血管化骨移植治疗舟状骨不愈合的临床和功能结果。
      ) 以及受伤和手术干预之间的间隔期 (
      • 川村K。
      • 钟嘉诚
      舟状骨骨折和骨不连的治疗。
      )。本综述中的四项研究使用了髂嵴移植物(
      • 库贾拉 S.
      • 拉蒂凯宁 T.
      • 卡雷拉 O.
      • 阿沙马基 N.
      • 赖哈宁 J.
      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
      ;
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ;
      • 威彻豪斯 A.
      • 艾默里奇·J。
      • 米特迈尔 T.
      使用镁基无头接骨螺钉在部分腕部融合中植入失败的案例。
      ;
      • 山室T。
      • 松江 Y.
      • 内田A
      • 岛田K。
      • 下崎 E.
      • 北冈K。
      超高强度聚-L-丙交酯的生物可吸收骨合成植入物。一项临床研究。
      ),以及两个用于移植的桡骨远端骨 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ;
      • E.T.
      • 王凯
      使用生物可吸收骨软骨固定钉固定超小近端舟骨骨折。
      )。 Ya'ish 等人。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 我们在 3 名患者中将这两者结合起来。 Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 是唯一一项放弃移植的研究,在 Herbert 组的两名患者中,骨被认为具有足够的质量。桡骨远端和髂嵴移植术后的愈合率产生了可比的结果(
      • 雅诺夫斯基 J。
      • 科迪 C.
      • Catalano 3rd., L.W.
      舟骨骨折:骨不连和畸形愈合。
      )。本综述中包括的三项研究发现,尽管缺乏减少的放射学证据,但一些患者的功能结果有所改善。 Ya'ish 等人。 (
      • 亚伊什 F.
      • 贝利 C.A.
      • 凯利 C.P.
      • 克雷根 M.A.
      舟骨骨折和骨不连的生物可吸收固定;早期临床结果分析。
      ) 报告了舟状骨不愈合患者的愈合率为 68%。相比之下,Akmaz 等人。 (
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
      • 佩利文 O.
      • Mahirogullari M.
      • 索拉科格鲁 C.
      • 罗多·O。
      可生物降解的植入物治疗舟状骨骨不连。
      ) 在他们的研究中包括的所有情况下都实现了联合,并指出随着可生物降解植入物在骨科中的使用增加,成功的结果与先前建立的可接受的金属植入物成功率相匹配。 Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 与 Herbert Screw 组和本综述中包括的其他研究相比,PGA 组的愈合率较低。然而,PGA 中从受伤到手术的平均持续时间是 Herbert 螺钉的四倍多,在比较结果时必须考虑这种偏差。
      应力屏蔽的丧失被认为是生物可吸收螺钉的潜在优势,随着螺钉逐渐降解导致赋予天然骨的增量载荷。
      • 菲格雷多 L.
      • 丰塞卡 R.
      • 平托 L.F.V.
      • 费雷拉
      • 阿尔梅达 A.
      • A·罗德里格斯
      改善基于壳聚糖的生物可吸收材料用于骨科固定应用的机械性能的策略。
      ;
      • 哈斯K。
      • 鲁希·G。
      预测骨科螺钉周围的应力屏蔽:使用应力和应变能量密度作为机械刺激。
      )。镁基生物可吸收固定已显示出与传统钛基螺钉固定相似的临床结果。
      • A. B.
      • 科斯·O。
      • 乌纳尔 M。
      • 图兰 A.
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      双平面 V 形内踝截骨术治疗距骨骨软骨病变的镁与钛螺钉固定的比较。
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      • 科斯·O。
      • 图兰 A.
      • 乌纳尔 M。
      • A. B.
      • 古勒 F.
      用镁生物可吸收无头加压螺钉固定内踝骨折:11 名患者的短期临床和放射学结果。
      ),PLLA 显示出类似的结果 (
      • 萨克塞纳 A.
      用于减少运动员 Lisfranc 分裂的生物可吸收螺钉。
      )。迄今为止,这些基于生物材料的合金已证明在舟状骨骨折固定方面产生积极结果的最大功效,利用生物可吸收材料的优势优化了传统螺钉固定的可靠性。目前,补充固定似乎是一种常见的加固方法,如三项研究所示(
      • 阿克马兹一世
      • 基拉尔 A.
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      • 索拉科格鲁 C.
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      使用生物可吸收螺钉成功治疗舟状骨骨折和骨不连:六例报告。
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      • Pelto-Vasenius K.
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      • 博斯特曼 O.
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      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 在本次审查中,这限制了对通过使用生物可吸收固定装置逐渐增加负荷所带来的好处的分析。虽然PGA组的部分患者使用了钛加固; Pelto-Vasenius 等人。 (
      • Pelto-Vasenius K.
      • 希尔文萨洛 E.
      • 博斯特曼 O.
      • 罗卡宁 P.
      使用可吸收聚乙交酯针或 Herbert 螺钉固定舟状骨延迟愈合和不愈合。合并和功能结果。
      ) 指出,尽管报告的愈合率更高,但 PGA 组的握力较差。发现 PGA 组中手术手的力量是未受影响的手的 87%,而 Herbert 组中未受影响的手的力量为 96%。

      5.1 限制

      这篇评论有几个局限性。来自临床研究的已发表数据不是同质的,除了使用的固定方法外,在舟状骨固定中使用的生物材料的使用也不同。几种生物材料(PLLLA、PLLA 和 PGA)已在各种条件下进行了评估。每个研究系列中的患者数量相对较少。尽管如此,我们的研究结果强调了目前生物可吸收性在舟状骨固定中应用的缺乏,强调了在舟状骨中使用生物材料的潜在好处。

      6. 结论

      舟状骨骨折是一种常见的骨科疾病,如果复位不充分,可能会出现严重的并发症,包括功能不良和骨关节炎。骨合成装置继续带来潜在的困难,包括需要移除。可生物降解的设备是所使用的常规合金的有前途的替代品。 PLLA 显示出与迄今为止常规舟状骨固定方法相当的愈合率,但是需要进行大规模试验来评估生物材料在急性和慢性舟状骨不愈合固定中的最新技术进步的使用。

      资金来源

      该研究没有资金支持,本文作者也未收到数据整理。

      道德认可

      本系统评价不需要伦理批准。

      人权和动物权利声明

      本文不包含任何对人类或动物受试者的研究。

      竞争利益声明

      作者没有注意到与本文的研究、作者身份和/或出版有关的潜在利益冲突。

      致谢

      没有任何。

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